摘要：體外診斷是在人體之外進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，它是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)廣泛使用的診斷方法。體外診斷的范疇很廣，按照檢測(cè)原理或檢測(cè)方法，體外診斷可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液體液診斷五種技術(shù)類(lèi)別，除此之外，還有POCT（point-of-care testing，即時(shí)檢測(cè)）這類(lèi)基于應(yīng)用場(chǎng)景的細(xì)分類(lèi)別。下面一起來(lái)了解一下體外診斷是什么意思吧。

體外診斷，又稱(chēng)IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，體外診斷廣泛應(yīng)用于體檢、慢病管理、重疾監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域，已成為人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類(lèi)健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。

體外診斷細(xì)分子行業(yè)有哪些

體外診斷是一個(gè)大的類(lèi)別，它細(xì)分下來(lái)還有不同的子行業(yè)，包括：

1、生化診斷

生化診斷是利用一系列生物化學(xué)反應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)的一種診斷方法，是臨床常用的體外診斷方式，主要應(yīng)用于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、胃功能等診斷項(xiàng)目。生化診斷具有成本低、檢驗(yàn)快速等優(yōu)勢(shì)，但檢測(cè)范圍有限，是我國(guó)發(fā)展成熟的體外診斷領(lǐng)域。

2、免疫診斷

免疫診斷是利用抗原、抗體間的特異性免疫來(lái)進(jìn)行病原體檢測(cè)的診斷方法，檢測(cè)范圍涵蓋傳染病、腫瘤、乙肝、HIV等各種疾病以及內(nèi)分泌激素、微量蛋白、優(yōu)生優(yōu)育、品檢測(cè)等。由于應(yīng)用覆蓋范圍廣泛，免疫診斷是目前國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大的領(lǐng)域。

3、分子診斷

分子診斷是利用分子生物學(xué)的方法對(duì)患者體內(nèi)的遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析的診斷方法，主要的檢測(cè)原理包括核酸雜交、基因測(cè)序等。分子診斷產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短、可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)，但操作比較復(fù)雜，檢測(cè)環(huán)境條件要求較高，試劑設(shè)備成本較高，因此不利于在基層醫(yī)院使用。相較于發(fā)展已經(jīng)較為成熟的生化診斷和免疫診斷，分子診斷屬于新興的體外診斷種類(lèi)。

4、微生物診斷微生物診斷是通過(guò)從病人的痰、尿、血液、穿刺液、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液擴(kuò)大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終確定微生物的種類(lèi)和濃度，從而判斷病人的致病機(jī)理，并幫助醫(yī)生正確診斷、規(guī)范用藥的診斷方法。

5、血液體液診斷

血液體液診斷是檢測(cè)人體的血液、尿液等體液，從而分析被檢測(cè)者的身體狀況或疾病情況的診斷方法，廣泛應(yīng)用于體檢領(lǐng)域，包括凝血檢測(cè)、血細(xì)胞分析、尿液分析、尿有形分析等。

6、POCT，也稱(chēng)為即時(shí)檢測(cè)，通過(guò)便攜式儀器和試劑在病人身旁進(jìn)行臨床檢測(cè)，在采樣現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)進(jìn)行樣本分析的診斷方法。POCT的檢測(cè)原理對(duì)應(yīng)不同的檢測(cè)項(xiàng)目各不相同，主要應(yīng)用領(lǐng)域包括血?dú)夥治觥⑿呐K標(biāo)記物、凝血檢測(cè)等。優(yōu)點(diǎn)在于診斷時(shí)間更短，相較于傳統(tǒng)的檢驗(yàn)流程更為快速便捷，有助于降低醫(yī)院醫(yī)療資源的占有率。